11月16日下午，市人民醫(yī)院麻醉科兩項Ⅲ期GCP臨床研究啟動會在麻醉科示教室順利召開。藥事科、胃腸外科、婦產(chǎn)科、關(guān)節(jié)骨科等科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員參加了本次啟動會。

會議介紹了麻醉科GCP前期項目完成情況及本次項目準(zhǔn)備情況。項目臨床監(jiān)查員（CRA）詳細(xì)介紹了研究方案，包括藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、臨床試驗方案、研究知情同意書、研究人員角色分工及授權(quán)、IWRS/EDC系統(tǒng)等相關(guān)內(nèi)容。與會人員認(rèn)真聽取了培訓(xùn)內(nèi)容，并結(jié)合臨床實際提出問題、意見和建議，申辦方和CRA均一一給予解答。

本次啟動的兩項Ⅲ期GCP臨床研究項目是麻醉科開展的第9、第10個GCP項目。在院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視下，在醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室的大力支持下，從2020年7月至今，在科主任高元麗的帶領(lǐng)下，麻醉科已先后開展了5個Ⅱ期、3個Ⅲ期GCP臨床研究項目。麻醉科GCP項目完成的數(shù)量和質(zhì)量得到了與會人員的一致肯定和好評。會議指出，GCP工作可以促進(jìn)醫(yī)院整體科研水平的提高，并通過多中心的臨床研究，可以加強院際和科室間的交流、合作，促使醫(yī)務(wù)人員更加嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范地開展科研工作。會議強調(diào)，研究醫(yī)生、研究護(hù)士務(wù)必保障患者權(quán)益，嚴(yán)格執(zhí)行研究方案，通過新藥物的研發(fā)應(yīng)用，更好地為患者服務(wù)，減少患者痛苦、降低住院費用。

市人民醫(yī)院麻醉科是馬鞍山地區(qū)唯一的國家臨床麻醉專科住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地，是安徽醫(yī)科大學(xué)、皖南醫(yī)學(xué)院碩士培養(yǎng)點，是馬鞍山市麻醉質(zhì)控中心掛靠單位。2019年獲得國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)（GCP）科室資格認(rèn)定。今后，麻醉科在確?；颊甙踩蜋?quán)益的前提下，繼續(xù)秉持踏實穩(wěn)健、逐步推進(jìn)的原則，一如既往地嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)定，以高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度按照方案和流程進(jìn)行試驗，詳細(xì)記錄每項數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的真實性、可靠性、可溯源性，保證試驗項目的質(zhì)量經(jīng)得起考驗，更好地為人民群眾服務(wù)。