11月28日下午，由市人民醫(yī)院承接的首個中成藥Ⅲ期藥物臨床試驗（GCP）項目“青術(shù)顆粒治療原發(fā)性急性痛風性關(guān)節(jié)炎（濕熱瘀阻證）有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅲ期臨床試驗”啟動會順利召開。此舉標志著醫(yī)院在藥物臨床試驗領(lǐng)域又邁出重要的一步。

醫(yī)院黨委書記兼醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任程根、副院長兼藥物臨床試驗機構(gòu)副主任王健、主要研究者--風濕免疫科主任謝向良、藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室副主任姜鵬、相關(guān)臨床醫(yī)技科室、申辦方負責人及相關(guān)研究人員等參加此次會議。

會議介紹了項目前期準備工作及項目實施相關(guān)詳細內(nèi)容。參會人員針對該項目的試驗流程、試驗方案等內(nèi)容展開交流。會議指出，藥物臨床試驗是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐點，各專業(yè)組要高度重視，加強相互溝通與配合，嚴格按照GCP要求，規(guī)范開展藥物臨床試驗工作。

會議強調(diào)，GCP項目是培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研思路的好機會，對進一步提高醫(yī)療質(zhì)量和科研水平，擴大學術(shù)影響力具有積極作用。作為醫(yī)院首個中成藥Ⅲ期藥物臨床試驗項目，與會人員一定要高度重視。一是嚴格遵守GCP規(guī)范。臨床試驗過程中，所有參與者都需要嚴格遵守GCP規(guī)范，以確保試驗數(shù)據(jù)的準確性，并最大程度地保護受試者的權(quán)益和安全。二是保質(zhì)保量完成項目。研究團隊要對入排標準做到心中有數(shù)，提高試驗的參與度和可靠性，充分利用自身知識儲備優(yōu)勢，發(fā)揮主觀能動性，以嚴謹、求實的態(tài)度開展好藥物臨床研究。三是遵守相關(guān)法律法規(guī)。以廉潔自律為準繩，嚴格遵守GCP相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，各方嚴格遵守利益沖突回避原則，切實維護研究的客觀公正性，提高公眾對醫(yī)藥行業(yè)的信任度和滿意度。

醫(yī)院將以此次研究為契機，結(jié)合醫(yī)院GCP平臺和臨床診療特色，加大創(chuàng)新力度，為馬鞍山患者的健康帶來更多福音。