隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，各種先進的醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院得到廣泛的應(yīng)用，在醫(yī)療中所起的作用越來越重要。醫(yī)療設(shè)備由于直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量甚至患者和醫(yī)護人員的生命安危，醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題也越來越受到人們的重視。保證醫(yī)療設(shè)備安全有效，是醫(yī)院義不容辭的責(zé)任 ，也是一個醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量和社會信譽的體現(xiàn)。

醫(yī)療質(zhì)量控制是以規(guī)避醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險為出發(fā)點，以醫(yī)療設(shè)備的全生命周期的質(zhì)量保障為目標，以技術(shù)性檢測為基礎(chǔ)手段，以完整的管理流程為執(zhí)行標準，以數(shù)據(jù)收集和分析為持續(xù)改進方向的管理工作。質(zhì)量質(zhì)控的最終目的就是規(guī)避醫(yī)療風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院的綜合效益。

2021年2月，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》（以下簡稱為《管理辦法》）,該辦法將自2021年3月1日起施行?！豆芾磙k法》從組織機構(gòu)與職責(zé)、臨床使用管理、保障維護管理、使用安全事件處理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等幾個方面對醫(yī)療器械的臨床使用提出了更高的管理要求。其中，《管理辦法》的第四章中明確了醫(yī)療器械臨床使用的質(zhì)控檢測要求。

市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科于2019年購置了電子安全分析儀、除顫設(shè)備分析儀、輸液設(shè)備分析儀、電刀分析儀、氣流分析儀、生命體征模擬儀（多參數(shù)）等一系列質(zhì)控設(shè)備。醫(yī)學(xué)裝備科醫(yī)修組工程師定期對各科室急救生命支持類設(shè)備進行質(zhì)控監(jiān)測并記錄在案，每個季度組織醫(yī)工人員及臨床醫(yī)護人員進行質(zhì)控培訓(xùn)，并考核。相關(guān)科室完成大型設(shè)備日常巡檢，醫(yī)學(xué)裝備科完成大型設(shè)備月巡檢，原廠提供維修、保養(yǎng)技術(shù)及配件支持，并制定甲、乙類大設(shè)備預(yù)防性維護維修計劃，參照計劃執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護工作，確保醫(yī)療設(shè)備使用期間安全、有效。