根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<藥品注冊(cè)管理辦法>有關(guān)事宜的公告(2020年第46號(hào))》,為推進(jìn)相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導(dǎo)原則起草制定工作,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示管理規(guī)范(試行)》(見附件),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年7月1日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年7月1日
相關(guān)附件: 藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示管理規(guī)范(試行).docx